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S. boulardii CNCM I-745 está respaldado por numerosos estudios clínicos clave en los que se demuestra su eficacia en el tratamiento de la diarrea

  • 13 min

La eficacia de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 está respaldada por una gran cantidad de pruebas clínicas

La eficacia de S. boulardii CNCM I-745 se ha investigado en numerosos estudios clínicos desde que se aisló por primera vez. Actualmente, se han realizado 100 ensayos clínicos en los que se ha investigado S. boulardii CNCM I 745. De estos 100, se describen aquí varios metanálisis clave en los que se han revisado las publicaciones que demuestran la eficacia de S. boulardii CNCM I-745 en múltiples trastornos gastrointestinales.

Estudios clave en los que se estudia Saccharomyces boulardii CNCM I-745 con el fin de prevenir la diarrea asociada a los antibióticos

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la efectividad de los probióticos en la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos en niños y adultos.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Criterios de inclusión para los estudios: Ensayos aleatorizados controlados en los que se investiga a niños y adultos que recibieron un tratamiento antibiótico, donde los grupos experimentales recibieron S. boulardii a diferentes dosis/duración y el grupo de control recibió placebo o ningún tratamiento.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

A. Resultados primarios: Medición de la incidencia de la diarrea o de la diarrea asociada a los antibióticos.

B. Resultados secundarios: Medición de la incidencia de la diarrea asociada a C. difficile.

 

IV. Resultados

Se analizaron 21 estudios que incluyeron 15 ensayos en adultos y 6 ensayos en niños, con un total de 4780 participantes (2441 tratados con S. boulardii y 2339 en el grupo de control).

 

A. Resultados principales:

  • Diarrea : Por cada 10 pacientes que reciben diariamente boulardii con antibióticos, 1 menos desarrollaría diarrea (NNT: 10, IC del 95 %: 9-13).
  • Diarrea asociada a los antibióticos:

a) Niños: En 6 ensayos aleatorizados controlados (n = 1653), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 20,9 % al 8,8 % (RR: 0,43, IC del 95 %: 0,30-0,60, NNT: 9, IC del 95 %: 7-12) (Figura 1.1).

Figura 1.1 : Reducción del riesgo de DAA en niños al tomar Saccharomyces boulardii en comparación con placebo.

b) Adultos: En 15 ensayos aleatorizados controlados (n = 3114), el tratamiento con boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 17,4 % al 8,2 % (RR: 0,49, IC del 95 %: 0,38-0,63, NNT: 11, IC del 95 %: 9-15) (Figura 1.2)

Figura 1.2 : Reducción del riesgo de DAA en adultos al tomar Saccharomyces boulardii en comparación con placebo.
  • General:

El tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de DAA
en pacientes (niños y adultos) tratados con antibióticos del 18,7 al 8,5 % (RR: 0,47, IC del 95 %: 0,38-0,57, modelo de efectos aleatorios), con una reducción del riesgo del 53 %.

 

B. Resultados secundarios:

Diarrea asociada a C. difficile: El análisis de subgrupos demostró que el tratamiento con S. boulardii redujo el riesgo de diarrea asociada a C. difficile en niños (2 ensayos aleatorizados controlados, n = 579, RR: 0,25, IC del 95 %: 0,08-0,73).

 

V. Conclusión

Saccharomyces boulardii reduce eficazmente el riesgo relativo de diarrea asociada a los antibióticos en niños en un 57 % y adultos en un 51 %, y el riesgo general en un 53 %

Metanálisis clave en el que se estudia Saccharomyces boulardii CNCM I-745 para la prevención de los efectos secundarios gastrointestinales asociados al tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori

Zhou B, et al. 2019.

Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta‐analysis with trial sequential analysis.2

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31414551/

 

I.Introducción

En este metanálisis se investigó la efectividad de S. boulardii CNCM I-745 en las tasas de erradicación y lo efectos adversos de H. pylori (incluida la diarrea) en adultos y niños.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Criterios de inclusión para los estudios: Ensayos aleatorizados controlados en los que se investiga S. boulardii como tratamiento complementario para la erradicación de H. pylori en adultos y niños.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

A. Resultados primarios: Tasas de erradicación de H. pylori

B. Resultados secundarios:

  • Efectos adversos totales
  • Efectos adversos específicos
  • Necesidad de interrupción

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

18 ensayos aleatorizados controlados (entre 2002 y 2019) con:

  • 21 grupos de intervención
  • 3592 participantes

 

B. Resultados principales:

  • Tasas de erradicación de Helicobacter pylori:

Las tasas de erradicación con el aporte complementario de S. boulardii mejoraron significativamente
en comparación con el tratamiento de referencia solo (81,8 % frente al 74,3 %), con una RR agrupada de 1,09 (IC del 95 %: 1,05‐1,13, p < 0,0001).

 

C. Resultados secundarios:

  • Acontecimientos adversos totales:
La incidencia de acontecimientos adversos totales fue significativamente menor en los pacientes tratados con S. boulardii

(18,1 %) frente a pacientes de control (35,2 %); RR = 0,47, IC del 95 %: 0,36-0,61; p < 0,0001) (Figura 2).

Figura 2 : Reducción de la incidencia de acontecimientos adversos totales asociados con el tratamiento de erradicación de H. pylori al usar Saccharomyces boulardii como tratamiento complementario en comparación con si se usa únicamente el tratamiento de erradicación.
  • Acontecimientos adversos específicos: boulardii redujo significativamente la incidencia de diarrea, náuseas, estreñimiento y distensión abdominal.
  • Interrupción: boulardii redujo significativamente la necesidad de interrupción (1,6 %) en comparación con el grupo de control (4,9 %; RR = 0,33; IC del 95 %: 0,16-0,69; p = 0.003).

 

V. Conclusión

En comparación con el tratamiento de erradicación estándar solo,

al añadir S. boulardii se redujo significativamente la incidencia de efectos secundarios totales y algunos efectos adversos gastrointestinales en un 53 %

Metanálisis clave en el que se estudia Saccharomyces boulardii CNCM I-745 para evitar la enfermedad por Clostridium difficile

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó como resultado secundario la efectividad de Saccharomyces boulardii para prevenir la diarrea recurrente asociada a C. difficile en niños (subanálisis).

Para ver el resumen de todo el estudio, incluido el diseño del estudio y los resultados principales, consulte la sección de la diarrea asociada a los antibióticos que se expuso al principio del artículo.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) en bases de datos.

Para ver los criterios de inclusión para los estudios, consulte la sección “Diarrea asociada a antibióticos” desarrollada al principio de la página.

 

III. Resultados

A. Resultados primarios: Consulte la sección “Diarrea asociada a antibióticos” al principio de la página.

B.Resultados secundarios: Medición de la incidencia de la diarrea asociada a difficile.

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

  • 21 estudios, de los cuales 12 fueron controlados con placebo.
  • 15 ensayos en adultos y 6 ensayos en niños.
  • 4780 participantes (2441 tratados con boulardii y 2339 en el grupo de control)

B. Resultados principales:

  • Diarrea: Por cada 10 pacientes que reciben diariamente boulardii con antibióticos, 1 menos desarrollaría diarrea (NNT: 10, IC del 95 %: 9-13).
  • Antibiotic-associated Diarrhea:

a) Niños: En 6 ensayos aleatorizados (n = 1653), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 20,9 % al 8,8 % (RR: 0,43, IC del 95 %: 0,30-0,60, NNT: 9, IC del 95 %: 7-12).

b) Adultos : En 15 ensayos aleatorizados controlados (n = 3114), el tratamiento con S. boulardii frente a placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de diarrea del 17,4 % al 8,2 % (RR: 0,49, IC del 95 %: 0,38-0,63, NNT: 11, IC del 95 %: 9-15).

  • General : El tratamiento con S. boulardii frente al placebo o ningún tratamiento redujo el riesgo de DAA en pacientes (niños y adultos) tratados con antibióticos del 18,7 al 8,5 % (RR: 0,47, IC del 95 %: 0,38-0,57, modelo de efectos aleatorios), con una reducción del riesgo del 53 %.

C. Resultados secundarios:

Diarrea asociada a C. difficile: El análisis de subgrupos demostró que

el tratamiento con S. boulardii redujo eficazmente el riesgo de diarrea asociada a C. difficile en niños

(2 EAC, n = 579, RR: 0,25, IC del 95 %: 0,08-0,73) (Figura 3).

Figura 3 : Riesgo de diarrea asociada a C. difficile en niños tratados con Saccharomyces boulardii o placebo.

V. Conclusión

S. boulardii redujo eficazmente el riesgo de diarrea asociada a C. difficile en niños tratados con antibióticos en un 75 %

 

McFarland, LV. 2006.

Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease.3

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16635227/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia de los probióticos para prevenir la diarrea asociada a los antibióticos y las infecciones por Clostridium difficile tras el uso de antibióticos.

 

II. Diseño

La base de datos busca ensayos aleatorizados controlados (EAC) en los que se investiga el uso de probióticos para prevenir DAA y el tratamiento de la enfermedad por C. difficile (ECD).

Criterios de inclusión para los estudios: ensayos de eficacia aleatorizados y enmascarados.

 

III. Resultados

A. Resultados primarios:

  • Diarrea asociada a los antibióticos (en el plazo de 2 meses desde la exposición a antibióticos)
  • Enfermedad por Clostridium difficile (nuevo episodio de diarrea asociada a un cultivo positivo o a un ensayo de toxina (A o B) en una exposición a los antibióticos de 1 mes).

B. Resultados secundarios:

  • Prevención de la enfermedad por Clostridium difficile

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

n = 25 estudios (2810 participantes), incluidos 6 estudios de S. boulardii.

 

B. Efecto de las intervenciones:

  • Diarrea asociada a los antibióticos.
S. boulardii redujo significativamente el riesgo de DAA en un 63 %

(RR combinado: 0,37; IC del 95 %: 0,26-0,52; p <0,0001).

 

  • Enfermedad por Clostridium difficile:
S. boulardii fue el único probiótico con el que se redujo significativamente las recurrencias de ECD

Se demostró que la combinación de todos los probióticos evaluados tenía un efecto protector significativo para la ECD (RR: 0,59; IC del 95 %: 0,41-0,85; Z = 2,8; p = 0,005) (Figura 4).

Figura 4 : Gráfico de bosque sobre probióticos para el tratamiento de la enfermedad por C. difficile SB = Saccharomyces boulardii, LGG = Lactobacillus rhamnosus GG, LP = Lactobacillus plantarum 299v, LA = Lactobacillus acidophilus; BB = Bifidobacterium bifidum.

V. Conclusión

S. boulardii es el único probiótico que muestra resultados significativos para prevenir las infecciones recurrentes por Clostridium difficile asociadas al uso de antibióticos

 

Estudios clave en los que se investiga Saccharomyces boulardii CNCM I-745 para tratar la diarrea aguda

 

Szajewska H, et al. 2020.

Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update.4

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32056266/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia del tratamiento con S. boulardii para la diarrea aguda en niños.

 

II. Diseño

Se realizó una búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y no aleatorizados en bases de datos en los que se estudia S. boulardii para tratar la diarrea aguda infantil.

Criterios de inclusión para los estudios: ensayos aleatorizados con niños de 1 mes a 15 años con gastroenteritis aguda.

 

III. Resultados

En este metanálisis, los resultados son:

  • Duración de la diarrea
  • Volumen de heces

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

  • n = 23 estudios con 3450 participantes
  • Pacientes de 1 mes a 15 años de edad (21 estudios con niños de ≤60 meses de edad)

B. Resultados:

S. boulardii redujo significativamente la duración de la diarrea en un día en comparación con el placebo o sin tratamiento

(diferencia media = –1,06 días; IC del 95 %: −1,32, −0,79; alta heterogeneidad [I2 = 90 %]; calidad muy baja de evidencia).
En la mayoría de los ensayos aleatorizados controlados y no controlados incluidos en el estudio se usó Saccharomyces boulardii cepa CNCM I-745. (Figura 5).

Figura 5 : Reducción de la duración media (días) de la diarrea con S. boulardii. Se muestra el rango inferior y superior de la duración media de la diarrea.

En ninguno de los ensayos incluidos se evaluó el efecto de S. boulardii en el volumen de las heces.

 

V. Conclusión

S. boulardii es un tratamiento eficaz para reducir la duración de la diarrea aguda en un día

 

Feizizadeh S, et al. 2014.

Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea.5

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24958586/

 

I. Introducción

En este metanálisis se investigó la eficacia del tratamiento con S. boulardii para la diarrea aguda en niños.

 

II. Diseño

Búsqueda de ensayos aleatorizados controlados (EAC) y no aleatorizados en bases de datos en los que se estudia S. boulardii para tratar la diarrea aguda infantil.

Criterios de inclusión para los estudios : ensayos aleatorizados con niños de 0 a 18 años con diarrea aguda ≤14 días

 

III. Resultado

En este metanálisis, los resultados son:

  • Duración de la diarrea
  • Frecuencia de las deposiciones en los días 2 y 3
  • Riesgo de diarrea en los días 3 y 4

 

IV. Resultados

A. Estudios revisados:

  • n = 22 estudios, 2440 participantes (n = 1225 en el grupo de intervención y n = 1215 en el grupo de control)
  • Pacientes de 1 mes a 15 años de edad

 

B. Resultados:

S. boulardii redujo significativamente la duración de la diarrea en 19 horas

en comparación con el grupo de control (diferencia media = -19,7 horas; IC del 95 %: -26,05 a -13,34; p <0,001).

 

S. boulardii redujo significativamente la frecuencia de las deposiciones el día 2 (DM: -0,74; IC del 95 %: de -1,38 a -0,10; p = 0,023) y día 3 (DM: -1,24; IC del 95 %: de -2,13 a -0,35; p = 0,006) en comparación con el grupo de control (Figura 6).

Figura 6 : Reducción de la frecuencia de las deposiciones con S. boulardii en comparación con el grupo de control

S. boulardii redujo significativamente el riesgo de diarrea el día 3 en un 59 %

(RR: 0,41; IC del 95 %: 0,27-0,60) y en un 62 % el día 4 (RR: 0,38; IC del 95 %: 0,24-0,59; p <0,01) en comparación con el grupo de control.

 

V. Conclusión

S. boulardii redujo la duración de la diarrea aguda en 19,7 horas y disminuyó la frecuencia de las deposiciones, así como el riesgo de aparición de diarrea

 

Código interno : 20.65

Bibliografía

  • 01 . Szajewska H, Kołodziej M. Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea. Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 2015;42(7):793-801. doi:10.1111/apt.13344
  • 02 . Zhou BG, Chen LX, Li B, Wan LY, Ai YW. Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Helicobacter. 2019;24(5):1-16. doi:10.1111/hel.12651
  • 03 . McFarland L V. Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease. American Journal of Gastroenterology. 2006;101(4):812-822. doi:10.1111/j.1572-0241.2006.00465.x
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  • 04 . Szajewska H, Kołodziej M, Zalewski BM. Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update. Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 2020;51(December 2019):678-688. doi:10.1111/apt.15659
  • 05 . Feizizadeh S, Salehi-Abargouei A, Akbari V. Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea. Pediatrics. 2014;134(1). doi:10.1542/peds.2013-3950
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