См. статью

Эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в лечении диареи продемонстрирована в многочисленных ключевых клинических исследованиях

  • 4 Мин.

Эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подтверждается обширными клиническими данными

Эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали в многочисленных клинических исследованиях с момента их первого выделения. К настоящему времени проведено 100 клинических исследований по изучению Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Здесь приведено несколько ключевых мета-анализов из этих 100 исследований, в которых рассмотрены публикации, демонстрирующие эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 при различных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Ключевые исследования, изучающие применение Saccharomyces boulardii CNCM I-745 для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I.Введение

В ходе этого мета-анализа изучалась эффективность пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи у детей и взрослых

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии включения в исследования: РКИ с участием взрослых и детей, получавших лечение антибиотиками, при проведении которых экспериментальные группы принимали Saccharomyces boulardii в любой дозе / с любой продолжительностью, а контрольная группа принимала плацебо / ничего не принимала.

 

III. Оцениваемые показатели

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

A. Основные показатели: определение частоты случаев антибиотик-ассоциированной диареи.

B. Вторичные показатели: определение частоты случаев диареи, связанной с difficile.

 

IV. Результаты

Было проанализировано 21 исследование, 15 исследований с участием взрослых и 6 исследований с участием детей; общее количество участников составило 4780 человек (2441 принимали Saccharomyces boulardii и 2339 были в контрольной группе).

 

A. Основные результаты:

  • Диарея: на каждые 10 пациентов, ежедневно принимавших вместе с антибиотиками Saccharomyces boulardii, число случаев диареи было на 1 случай меньше (ЧБНЛ: 10, 95 % ДИ: 9–13).

 

  • Антибиотик-ассоциированная диарея:

a) Дети: В 6 РКИ (n = 1653) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 20,9 % до 8,8 % (ОР: 0,43, 95 % ДИ: 0,30–0,60, ЧБНЛ: 9, 95 % ДИ: 7–12) (рисунок 1.1).

Рисунок 1.1 : Снижение риска развития антибиотик-ассоциированной диареи у детей при приеме Saccharomyces boulardii по сравнению с плацебо.

b) Взрослые: В 15 РКИ (n = 3114) лечение Лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 17,4 % до 8,2 % (ОР: 0,49, 95 % ДИ: 0,38–0,63, ЧБНЛ: 11, 95 % ДИ: 9–15) (рисунок 1.2)

Рисунок 1.2 : Снижение риска развития антибиотик-ассоциированной диареи у взрослых при приеме Saccharomyces boulardii по сравнению с плацебо
  • В целом:

Лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития антибиотик-ассоциированной диареи
 у принимавших антибиотики пациентов (детей и взрослых) с 18,7 до 8,5 % (ОР: 0,47, 95 % ДИ: 0,38–0,57, модель случайных эффектов), при снижении риска на 53 %.

 

B. Вторичные показатели:

Диарея, связанная с C. difficile: анализ в подгруппах показал, что лечение Saccharomyces boulardii снижало риск развития диареи, связанной с C. difficile, у детей (2 РКИ, n = 579, ОР: 0,25, 95 % ДИ: 0,08–0,73).

 

V. Заключение

Saccharomyces boulardii эффективно снижают относительный риск развития антибиотик-ассоциированной диареи — у детей на 57 % и у взрослых на 51 %, с общим снижением риска на 53 %

Ключевой мета-анализ, изучающий применение Saccharomyces boulardii CNCM I-745 для предотвращения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных эрацикационной терапией Helicobacter pylori

Zhou B, et al. 2019.

Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta‐analysis with trial sequential analysis.2

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31414551/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучали эффективность использования Saccharomyces boulardii  CNCM I-745 при лечении  H. pylori и их влияние на вероятность развития побочных эффектов (включая диарею) у взрослых и детей.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии включения в исследования: РКИ, при проведении которых изучалось использование Saccharomyces boulardii  в качестве вспомогательной терапии при лечении H. pylori у взрослых и детей.

 

III. Pезультаты

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

A. Основные показатели: Показатели эрадикации H. pylori

B. Вторичные показатели:

  • общее количество нежелательных эффектов;
  • конкретные нежелательные эффекты;
  • необходимость прекращения участия в исследовании.

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

18 рандомизированных контролируемых исследований (проведенных в период с 2002 г. по 2019 г.):

  • 21 группа вмешательства.
  • 3592 участника.

 

B. Основные результаты:

  • Показатели эрадикации Helicobacter pylori:

Показатели эрадикации при приеме с Saccharomyces boulardii значительно улучшились
compared with standard treatment alone (81.8% vs 74.3%), with a pooled RR of 1.09 (95% CI: 1.05‐1.13, p < 0.0001).

 

C. Вторичные показатели:

  • Общее количество нежелательных явлений:
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, принимавших Saccharomyces boulardii, была значительно ниже

(18,1 %) в сравнении с контрольными пациентами (35,2 %) ; ОР = 0,47, 95 % ДИ: 0,36–0,61; p < 0,0001) (рисунок 2).

Рисунок 2 : Снижение общей частоты возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов для эрадикационной терапии H. pylori, при использовании Saccharomyces boulardii по сравнению с применением только препаратов для лечения инфекции.
  • Конкретные нежелательные эффекты: прием Saccharomyces boulardii значительно снижал частоту случаев развития диареи, тошноты, запоров и вздутия живота.
  • Прекращение участия в исследовании: прием Saccharomyces boulardii значительно снижал необходимость прекращения лечения (1,6 %) по сравнению с контрольной группой (4,9 %; ОР = 0,33; 95 % ДИ: 0,16–0,69; p = 0.003).

 

V. Заключение

В сравнении с применением только стандартного лечения

добавление Saccharomyces boulardii  значительно снижало общую частоту возникновения побочных эффектов, а также частоту некоторых нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта — на 53 %

Ключевой мета-анализ, изучающий использование Saccharomyces boulardii CNCM I-745 для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Введение

В этом мета-анализе в качестве вторичного показателя рассматривали эффективность Saccharomyces boulardii  для профилактики рецидивов диареи, связанной с C. difficile, у детей (субанализ).

Для ознакомления с резюме всего исследования, включая дизайн исследования и основные результаты, см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея» в начале статьи.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии отбора для участия в исследованиях: см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея», в начале страницы.

 

III. Oцениваемые показатели

A. Основные показатели: см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея», в начале страницы.

B. Secondary outcomes: определение частоты случаев диареи, связанной с difficile.

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

  • 21 исследование, 12 из них были плацебо-контролируемыми.
  • 15 исследований с участием взрослых, 6 исследований с участием детей.
  • 4780 участников (2441 принимали Saccharomyces boulardii, и 2339 были в контрольной группе)

B. Основные результаты:

  • Диарея : В расчете на каждых 10 пациентов, ежедневно принимавших вместе с антибиотиками Saccharomyces boulardii диарея развивалась на 1 случай реже (ЧБНЛ: 10, 95 % ДИ: 9–13).
  • Антибиотик-ассоциированная диарея :

a) Дети: В 6 РКИ (n = 1653) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 20,9 % до 8,8 % (ОР: 0,43, 95 % ДИ: 0,30–0,60, ЧБНЛ: 9, 95 % ДИ: 7–12).

b) Взрослые: В 15 РКИ (n = 3114) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 17,4 % до 8,2 % (ОР: 0,49, 95 % ДИ: 0,38–0,63, ЧБНЛ: 11, 95 % ДИ: 9–15).

 

  • В целом: Лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития антибиотик-ассоциированной диареи у принимавших антибиотики пациентов (детей и взрослых) с 18,7 до 8,5 % (ОР: 0,47, 95 % ДИ: 0,38–0,57, модель случайных эффектов), при снижении риска на 53 %.

 

C. Вторичные показатели:

Диарея, вызванная C. difficile: анализ подгрупп показал, что

лечение Saccharomyces boulardii снижало риск развития у детей диареи, вызванной C. difficile

(2 РКИ, n = 579, ОР: 0,25, 95 % ДИ: 0,08–0,73) (рисунок 3).

Рисунок 3 : Риск развития диареи, связанной с C. difficile у детей, принимавших Сахаромицеты буларди или плацебо.

V. Заключение

Прием Saccharomyces boulardii  эффективно снижал риск развития диареи, вызванной C. difficile у детей, проходивших лечение антибиотиками — на 75 %

 

McFarland, LV. 2006.

Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease.3

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16635227/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи и лечение Clostridium difficile

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых изучается использование пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи и лечения C. difficile

Критерии включения в исследования: рандомизированные, контролируемые, маскированные исследования эффективности.

 

III. Pезультаты

A. Основные показатели:

  • антибиотик-ассоциированная диарея (в течение 2 месяцев после приема антибиотиков) ;
  • заболевание Clostridium difficile (новый эпизод диареи, связанный с положительным результатом посева или анализа на токсины (A или B) в течение 1 месяца после приема антибиотиков).

B. Bторичные показатели:

  • Профилактика заболевания Clostridium difficile

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

n = 25 исследований (2810 участников), включая 6 исследований с применением Saccharomyces boulardii

 

B. Эффект лечения:

  • Антибиотик-ассоциированная диарея:
Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал риск развития антибиотик-ассоциированной диареи — на 63 %

(объединенный ОР: 0,37; 95 % ДИ: 0,26–0,52; p < 0,0001).

 

  • Инфекция Clostridium difficile:
Saccharomyces boulardii — единственный пробиотик, который значительно снижал частоту рецидивов заболебания Clostridium difficile

Комбинированный эффект всех оцениваемых пробиотиков показал значительный защитный эффект в отношении инфекции Clostridium difficile (ОР: 0,59; 95 % ДИ: 0,41–0,85; Z = 2,8; p = 0,005) (рисунок 4).

Рисунок 4 : «Форест»-диаграмма использования пробиотиков для лечения C. difficileSB = Saccharomyces boulardii, LGG = Lactobacillus rhamnosus GG, LP = Lactobacillus plantarum 299v, LA = Lactobacillus acidophilus; BB = Bifidobacterium bifidum.

V. Заключение

Saccharomyces boulardii — единственный пробиотик, показавший существенные результаты по профилактике повторных инфекций Clostridium difficile, связанных с лечением антибиотиками

 

Ключевые исследования, изучающие использование Saccharomyces boulardii  CNCM I-745 для лечения острой диареи

 

Szajewska H, et al. 2020.

Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update.4

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32056266/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность Saccharomyces boulardii  при лечении острой диареи у детей.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и нерандомизированных исследований, изучающих использование Saccharomyces boulardii  у детей с острой диареей.

Критерии включения в исследования: РКИ с участием детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет с острым гастроэнтеритом.

 

III. Pезультаты

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

  • Длительность диареи
  • Объем стула

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

  • n= 23 исследований (3450 участников)
  • Пациенты в возрасте от 1 месяца до 15 лет (21 исследование с участием детей в возрасте ≤ 60 месяцев).

B. Показатели:

Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал длительность диареи — на один день по сравнению с плацебо или отсутствием лечения

(средняя разница = –1,06 дня; 95 % ДИ: −1,32, –0,79; высокая гетерогенность [I2 = 90 %]; очень низкое качество доказательств).
Большинство РКИ, включенных в исследование, изучали штамм CNCM I-745 Saccharomyces boulardii . (Рисунок 5)

Рисунок 5 : Снижение средней длительности диареи (в днях) при приеме Saccharomyces boulardii . Показаны верхний и нижний пределы средней длительности диареи.

Ни одно из включенных исследований не оценивало влияние Saccharomyces boulardii  на объем стула.

 

V. Заключение

Saccharomyces boulardii — эффективное лечение, при котором снижается длительность острой диареи на 1 день

 

Feizizadeh S, et al. 2014.

Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea.5

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24958586/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность Saccharomyces boulardii  при лечении острой диареи у детей.

 

II. Дизайн исследования

Поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и нерандомизированных исследований, изучающих использование Saccharomyces boulardii  у детей с острой диареей.

Критерии включения в исследования: РКИ с участием детей в возрасте от 0 до 18 лет с острой диареей длительностью ≤ 14 дней.

 

III. Оцениваемые показатели

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

  • Длительность диареи
  • Частота стула на 2-й и 3-й день
  • Риск развития диареи на 3-й и 4-й день

 

IV. Результаты

A. Рассмотренные исследования:

  • n= 22 исследования; 2440 участников (n = 1225 в группе лечения и n = 1215 в контрольной группе)
  • Пациенты в возрасте от 1 месяца до 15 лет

 

B. Показатели:

Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал длительность диареи — на 19 часов

по сравнению с контрольной группой (средняя разница = –19,7 часов; 95 % ДИ: от –26,05 до –13,34; p < 0,001).

 

Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал частоту стула на 2-й день (СР: –0,74; 95 % ДИ: от –1,38 до –0,10; p = 0,023) и на 3-й день (СР: –1,24; 95 % ДИ: от –2,13 до –0,35; p = 0,006) по сравнению с контрольной группой (рисунок 6).

Рисунок 6 : Снижение частоты стула с помощью Saccharomyces boulardii по сравнению с контрольной группой.

Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал риск развития диареи на 3-й день — на 59 %

(RR: 0.41; 95% CI: 0.27-0.60) and by 62% on day 4 (RR: 0.38; 95% CI : 0.24-0.59; p <0.01) compared to the control group.

 

V. Заключение

S. boulardii reduced the duration of acute diarrhea by 19.7h, reduced stool frequency, as well as the risk of developing diarrhea

 

Внутренний код: 20.65

Справочные сведения

  • 01 . Szajewska H, Kołodziej M. Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea. Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 2015;42(7):793-801. doi:10.1111/apt.13344
  • 02 . Zhou BG, Chen LX, Li B, Wan LY, Ai YW. Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Helicobacter. 2019;24(5):1-16. doi:10.1111/hel.12651
  • 03 . McFarland L V. Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease. American Journal of Gastroenterology. 2006;101(4):812-822. doi:10.1111/j.1572-0241.2006.00465.x
См. подробнее См. меньше
  • 04 . Szajewska H, Kołodziej M, Zalewski BM. Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update. Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 2020;51(December 2019):678-688. doi:10.1111/apt.15659
  • 05 . Feizizadeh S, Salehi-Abargouei A, Akbari V. Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea. Pediatrics. 2014;134(1). doi:10.1542/peds.2013-3950
Найти фирменное
название в вашей стране
Мы присутствуем более чем в 90 странах
Некоторые связанные
вопросы
  • Рекомендовано ли применение Saccharomyces boulardii CNCM I-745 международными сообществами гастроэнтерологов?
    РазвернутьСвернутьСм. подробнее
  • Как действуют Saccharomyces boulardii CNCM I-745 и как они устраняют диарею?
    РазвернутьСвернутьСм. подробнее
  • Почему Saccharomyces boulardii CNCM I-745 считаются эффективными?
    РазвернутьСвернутьСм. подробнее
Вы
Страна
Выберите ваш язык

Выберите ваш язык