Какие научные данные демонстрируют лечебные свойства пробиотика Saccharomyces boulardii CNCM I-745?

Некоторые штаммы пробиотических микроорганизмов или их продукты неправильно называют пробиотиками и заявляют об их лечебных свойствах, не подтвержденных научными данными или обоснованиями.¹ 

Отнесение пробиотика к категории пробиотического лекарственного препарата означает, что был клинически продемонстрирован его полезный эффект и проведена строгая оценка¹ в грамотно спланированных, высококачественных исследованиях, как и для всех других лекарственных препаратов.² К тому же, термин «пробиотик» фактически следует применять только к штаммам, которые имеют научно доказанные лечебные свойства.³

Например, дрожжевой пробиотик Saccharomyces boulardii CNCM I-745 считается пробиотическим лекарственным препаратом.¹  Он был первым открытым дрожжевым пробиотиком и первым пробиотиком, используемым в медицине¹ , и всесторонне изучен.¹

Что демонстрируют научные исследования пробиотиков?

Научные исследования, часто называемые доклиническими исследованиями — это исследования, проводимые в лаборатории с использованием животных моделей или тканей и клеточных культур.¹ Эти исследования важны для понимания и демонстрации того, как действует пробиотик и каким образом он может иметь положительный эффект.⁴ Это называется «механизмом действия».⁵

Доклинические исследования Saccharomyces boulardii CNCM I-745 показали, что этот пробиотик обладает доказанным специфическим механизмом действия.⁵

Данные исследования, например, показали, что эти дрожжи имеют противовоспалительное действие, вырабатывая вещества, которые воздействуют на клетки кишечника человека, а также нацелены на болезнетворные микроорганизмы.⁵

Как изучается полезный эффект пробиотика?

Лечебные эффекты пробиотиков должны изучаться в ходе грамотно спланированных и управляемых клинических исследований, сравнивающих две группы со случайным распределением участников, где одна группа получает пробиотик, а другая получает плацебо или другое лечение² (это зависит от того, что изучается в ходе исследования).²

Пример такого рода исследования, которое продемонстрировало лечебные свойства Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — это исследование, в ходе которого взрослые пациенты, принимающие антибиотики, также принимали препарат плацебо или пробиотик Saccharomyces boulardii CNCM I-745.¹ При этом никто из пациентов и исследователей не знал, что участники принимали. Такое исследование называется двойным слепым исследованием, поскольку обе группы и исследователи не знают, кто получает лечение. Чтобы определить, насколько хорошо работает лечение, исследователи сравнивали частоту развития диареи между двумя группами.¹

Таким образом, они смогли показать, что только у 9,5 % пациентов, принимающих Saccharomyces boulardii, наблюдалась антибиотик-ассоциированная диарея, по сравнению с 21,8 % пациентов, принимавших плацебо.¹

Лечебные свойства Saccharomyces boulardii CNCM I-745 также были продемонстрированы в исследованиях, в которых изучались различные состояния, связанные с диареей,⁴ и было показано, что Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают широкое положительное действие по сравнению с другими пробиотиками.⁴

Убедительные научные данные обосновывают применение* S. boulardii CNCM I-745 для:

• Лечения и профилактики острой диареи, в том числе снижения частоты повторных эпизодов1
• Профилактики развития антибиотик-ассоциированной диареи1
• Профилактики рецидивов инфекции Clostridium difficile, которые могут возникнуть после лечения антибиотиками¹

*Рекомендации по применению Saccharomyces boulardii CNCM I-745 при различных заболеваниях отличаются в разных странах. Обратитесь к локальньной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата или проконсультируйтесь у врача.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 также изучались более чем в 100 клинических исследованиях, в которых получены убедительные данные об их эффективности для лечения диареи, профилактики ее развития и восстановления после диареи. На основании этих убедительных доказательств они включены в основные рекомендации по лечению диареи как у детей, так и у взрослых, в том числе в официальные рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации (WGO)³, Европейского общества детской гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии (ESPGHAN)^6,7, Латиноамериканской экспертной консенсусной группы (LATAM)⁸ и рекомендации Азиатско-Тихоокеанского региона по расстройствам желудочно-кишечного тракта у детей.^9,10